Share

Tweet

Share

Share

Email

Comments

Antiviralul Remdesivir a fost autorizat de către Comisia Europeană a să fie pus pe piață la nivelul Uniunii Europene, pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu noul coronavirus.

Unda verde din partea Comisiei Europene intervine la o săptămână după recomandarea făcută de Agenţia Europeană pentru Medicamente, faţă de 67 de zile cât durează în mod normal, şi aprobarea statelor membre.
Punerea pe piaţă condiţionată este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care facilitează accesul la medicamentele, în special în situaţii de urgenţă ca răspuns la ameninţări la adresa sănătăţii publice, precum actuala pandemie.

Acest tip de aprobare permite recomandarea unui medicament pentru autorizarea punerii pe piaţă cu date mai puţin complete decât era prevăzut, dacă beneficiile depăşesc riscurile.
Dezvoltat iniţial împotriva febrei hemoragice Ebola, Remdesivir este prima terapie care a arătat o anumită eficienţă la pacienţii spitalizaţi cu COVID-19 într-un studiu clinic cu o amploare semnificativă, deşi efectul său a fost considerat modest.

Folosirea medicamentului Remdesivir este recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârste de peste 12 ani afectaţi de pneumonie şi care necesită supliment de oxigen, adică pacienţi aflaţi în stare gravă.